噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。在固態(tài)中藥制劑領(lǐng)域,該技術(shù)常用于熱敏性藥物、料液濃縮和易溶解藥物的干燥過程。然而,不同原料對噴霧干燥設(shè)備的要求各不相同。那么,如何確保噴霧干燥機(jī)在運(yùn)行過程中滿足這些要求呢?需要注意哪些關(guān)鍵點(diǎn)呢?
首先,噴霧干燥機(jī)的容積較大,不能整體放置在清潔區(qū)域內(nèi)。因此,氣流干燥機(jī)通常只能將收集原料的一部分放置在潔凈區(qū)內(nèi)。在這種情況下,系統(tǒng)需要具有良好的密封性能,以防止外部污染進(jìn)入系統(tǒng)。
其次,粘壁問題是在固態(tài)中藥制劑(尤其是中藥材)噴霧干燥過程中遇到的一個關(guān)鍵問題。原料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的推移,敏感的粘壁原料可能會變質(zhì),變成不合格的原料。從工藝角度來看,處理方法包括使用適合的有機(jī)溶劑、增加輔材和調(diào)整工藝參數(shù),但這些方法的調(diào)整效果并不顯著。因此,需要從設(shè)備角度尋找根本的解決方法。
最后,清潔要求也是噴霧干燥機(jī)的一個重要考慮因素。部分原料的生產(chǎn)工藝需要在十萬級的清潔環(huán)境中進(jìn)行,噴霧干燥機(jī)是原材料質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為了確保藥品安全,噴霧干燥機(jī)接觸原料的部分必須使用金屬材質(zhì),對于腐蝕性極強(qiáng)的原料可以使用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)除塵器和過濾裝置等直接接觸原料的部件,應(yīng)內(nèi)腔光滑,無死角,便于拆卸和清洗。
近年來,各國專家對噴霧干燥過程中的粘壁和結(jié)團(tuán)問題進(jìn)行了系列研究,認(rèn)為壁溫是導(dǎo)致粘壁的關(guān)鍵原因,并總結(jié)出了五種有效避免粘壁的措施:采用夾壁噴霧干燥塔、用蒸發(fā)冷卻使壁溫保持在50℃以下、通過塔壁旋氣片切向?qū)攵螝怏w、在塔壁安裝由一排噴頭構(gòu)成的氣掃把并使之沿塔壁緩慢旋轉(zhuǎn)、提升生產(chǎn)加工的精度使塔內(nèi)腔打磨拋光也可緩解粘壁。這些措施的實(shí)施將有助于提高噴霧干燥機(jī)的效率和產(chǎn)品質(zhì)量。